Nuestros programas de desarrollo clínico siguen rigurosos estándares regulatorios internacionales para garantizar la seguridad, la eficacia y la transparencia en todas las fases del ensayo.
Los programas de desarrollo clínico de AlsysLife se diseñan conforme a los más altos estándares internacionales. Seguimos las directrices ICH-GCP en todas las fases de nuestros ensayos, garantizando la seguridad del paciente, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo.
A través de alianzas con hospitales, instituciones sanitarias y organizaciones científicas líderes en Suiza, Estados Unidos e India, AlsysLife lleva a cabo ensayos clínicos éticamente guiados, centrados en transformar la atención al paciente.
El diseño de nuestros ensayos se basa en sólida evidencia preclínica, datos de biomarcadores y la perspectiva de los pacientes, garantizando que cada estudio sea científicamente riguroso y esté centrado en el paciente.
Consultar sobre los EnsayosNuestros programas clínicos en curso se centran en ofrecer terapias seguras, eficaces e innovadoras para pacientes con necesidades médicas no cubiertas en enfermedades autoinmunes.
Ensayo internacional de registro que evalúa la seguridad y la eficacia de PRC0028 en pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave. El ensayo se realiza en múltiples centros de Europa, Asia y América.
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia de PRC0028 en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave. Los criterios de valoración principales incluyen la mejora en la puntuación EASI y el perfil de seguridad.
Primer estudio en humanos que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de BA01 en voluntarios sanos y pacientes con enfermedad cutánea inflamatoria en fase inicial.
Todos los ensayos clínicos de AlsysLife se llevan a cabo conforme a los más altos estándares éticos y científicos para proteger el bienestar de los pacientes.
Todos los ensayos clínicos de AlsysLife se adhieren estrictamente a las directrices de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH-GCP), garantizando los más altos estándares de calidad de los datos y protección del paciente.
Todos los ensayos son revisados y aprobados por comités de ética independientes y juntas institucionales de revisión (IRB) antes de comenzar, y los pacientes otorgan su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
AlsysLife se compromete a informar de manera transparente y oportuna sobre los resultados de los ensayos clínicos, incluidos los hallazgos negativos, conforme a los estándares internacionales de registro de ensayos y divulgación de resultados.
Sistemas sólidos de farmacovigilancia y juntas de monitorización de la seguridad de los datos (DSMB) ofrecen una supervisión independiente de todos los ensayos en curso para garantizar la seguridad del paciente durante todo el estudio.
AlsysLife se compromete a facilitar el acceso a terapias en investigación para pacientes con afecciones graves, potencialmente mortales o debilitantes que no pueden acceder a tratamientos aprobados y no son aptos para ensayos clínicos.
Nuestros programas de acceso ampliado operan dentro de marcos regulatorios y se evalúan caso por caso, con la seguridad del paciente y la responsabilidad ética como consideraciones principales.
Solicitar Información →Los profesionales sanitarios que busquen información sobre el acceso ampliado deben tener en cuenta: